Dung dịch nhỏ mắt FLUMETHOLON 0,1

Flumetholon 0,1 là hỗn dịch nhỏ mắt chứa 0,1% fluorometholon (9-Fluoro-11β, 17-dihydroxy-6α-methylpregna-1,4-diene-3,20-dione), là một corticosteroid tổng hợp chống viêm. Flumetholon 0,1 công hiệu trong điều trị các bệnh viêm mắt, và làm tăng áp lực nội nhãn ít hơn so với các chế phẩm nhỏ mắt corticosteroid thông thường chứa dexamethason hoặc betamethason.

[SẢN XUẤT]

SANTEN PHARMAEUTICAL CO.,LTD – Nhật Bản.

[QUY CÁCH ĐÓNG GÓI]

Hộp lọ nhựa × 5 ml.

[MÔ TẢ]

[DẠNG BÀO CHẾ]

Hỗn dịch nhỏ mắt.

[CHỈ ĐỊNH]

Các bệnh viêm phía ngoài mắt và phần trước của mắt: viêm bờ mi, viêm kết mạc, viêm giác mạc, viêm củng mạc, viêm thượng củng mạc, viêm mống mắt, viêm mống măt-thể mi, viêm màng mạch nho, viêm sau mổ,vv…

[LIỀU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG]

Thuốc tra mắt

Lắc kỹ trước khi dùng. Thông thường, mỗi lần nhỏ 1-2 giọt vào mắt, 2-4 lần/ngày.

Liều dùng có thể được điều chỉnh tùy theo tuổi và triệu chứng của bệnh nhân.

[CHỐNG CHỈ ĐỊNH]  (Không được dùng thuốc này đối với các bệnh nhân sau đây).

Bệnh nhân có tiền sử quá mẫn cảm với bất kỳ thành phàn nào của thuốc.

Bệnh nhân bị trầy hoặc loét giác mạc. [Thuốc này có thể làm các bệnh này nặng thêm hoặc gây ra thủng giác mạc.] 

Bệnh nhân bị viêm giác-kết mạc do virus, bệnh lao mắt, bệnh nấm mắt hay mắt mưng mủ. [Thuốc này có thể làm các bệnh này nặng thêm, hoặc gây ra thủng giác mạc.] 

THẬN TRỌNG

Phản ứng phụ

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Phản ứng phụ đối với thuốc này được báo cáo ở 25 trong số 10.343 bệnh nhân được đánh giá trước và sau khi thuốc được chấp nhận (0,24%). Phản ứng phụ chính là tăng nhãn áp ở bệnh nhân (0,13%), kích ứng mắt/xung huyết kết mạc ở 5 bệnh nhân (0,05%), tiết dịch mắt ở 4 bệnh nhân (0,04%). [Lúc điều tra phản ứng phụ]

Phản ứng phụ có ý nghĩa lâm sàng (“hiếm”: <0,1%, ít gặp: 0,1% - < 5%, không biểu hiện đặc hiệu: ≥5% hoặc chưa rõ tàn suất).

<Mắt>

Glaucoma: Tăng nhãn áp hoặc glaucoma đôi khi có thể xảy ra vài tuần sau khi dùng thuốc này kéo dài. Cần giám sát định kỳ áp lực nội nhãn trong quá trình điều trị.

Herpes giác mạc, nấm giác mạc, nhiễm Pseudomonas aeruginosa:

Dùng thuốc này có thể dẫn đến herpes giác mạc, nấm giác mạc, nhiễm Pseudomonas aeruginosa, v.v… Nếu xảy ra các triệu chứng này, cần có các biện pháp điều trị thích hợp.

Thủng giác mạc: Có thể xảy ra thủng giác mạc nếu dùng thuốc này cho bệnh nhân bị herpes giác mạc, loét hoặc chấn thương giác mạc,v.v…

Đục thủy tinh thể dưới bao sau: Dùng thuốc này dài hạn có thể xảy ra đục thủy tinh thể dưới bao sau.

Phản ứng phụ khác

Nếu có các phản ứng phụ sau đây, nên áp dụng biện pháp thích hợp như ngưng dùng thuốc.

Sử dụng ở người lớn tuổi

Vì chức năng sinh lý ở người lớn tuổi thường suy giảm, cần có biện pháp đề phòng thích hợp khi dùng thuốc này.

Sử dụng khi có thai và khi sinh đẻ

Tránh dùng thuốc này kéo dài hoặc thường xuyên cho phụ nữ có thai hoặc có khả năng có thai. [Độ an toàn của thuốc này trong quá trình mang thai chưa được xác định.]

Sử dụng cho phụ nữ cho con bú

Chưa được biết.

Sử dụng trong nhi khoa

Cần thận trọng khi dùng thuốc này, đặc biệt ở trẻ em dưới 2 tuổi. [Độ an toàn của thuốc này ở trẻ em chưa được xác định.]

Tác động trên khả năng lái xe và xử dụng máy móc

Chưa được biết.

Thận trọng khi dùng

Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến của bác sĩ.

Thuốc này chỉ dùng theo đơn của bác sĩ.

Đường dùng: Chỉ dùng để nhỏ mắt.

Để thuốc xa tầm tay trẻ em.

Khi dùng: Cẩn thận không để đầu lọ chạm trực tiêp vào mắt để tránh nhiễm bẩn thuốc.

Tương tác với các thuốc khác và các tương tác khác: Chưa có dữ liệu.

Qúa liều:Chưa có dữ liệu

[DƯỢC LỰC HỌC]

Tác dụng kháng viêm

Hỗn dịch nhỏ mắt fluorometholon có tác dụng kháng viêm có thể so sánh với tác dụng kháng viêm của chế phẩm nhỏ mắt dexamethason có cùng nồng độ trên màng mạch nho thực nghiệm được tạo ra bởi ferritin hoặc protein huyết thanh bò ở thỏ.

[DƯỢC ĐỘNG HỌC]

Phân bố nội nhãn

Sau khi nhỏ tại chỗ 25 µL hỗn dịch nhỏ mắt fluorometholon 0,1% được gắn chất phóng xạ và mắt thỏ, nồng độ có hoạt tính phóng xạ ở giác mạc đạt đến đỉnh 1,99 µg/g sau 5 phút và ở thủy dịch đạt đến đỉnh 0,16 µg/g sau 45 phút. Nồng độ cs hoạt tính phóng xạ sau khi nhỏ mắt 30 phút là 1,544 µg/g ở giác mạc, 0,738 µg/g ở hành kết mạc, 0,320 µg/g ở mống mắt, 0,178 µg/g ỏ củng mạc, và 0,154 µg/g ở thủy dịch. Fluorometholon được đào thải khỏi mô mắt nhanh hơn so với dexamethason và prednisolon  acetat.

[BẢO QUẢN/HẠN DÙNG]

Bảo quản ở nhiệt độ dưới 30ºC trong lọ thuốc được đóng kín.

Ngày hết hạn được ghi trên nhãn và hộp thuốc.

Hạn dùng: 36 tháng kể từ ngày sản xuất.

Không dùng thuốc quá hạn sử dụng.

Vì các hạt trong hỗn dịch có thể không phân tán tùy theo điều kiện bảo quản ngay cả sau khi lắc kỹ, nên giữ thuốc với đầu lọ hướng lên trên.

Sau khi đã mở lọ thuốc, thời hạn sử dụng của thuốc là 1 tháng.

HỆ THỐNG KÍNH THUỐC - PHÒNG KHÁM MẮT THU HÀ

• Kính mắt Thu Hà

• Phòng khám chuyên khoa mắt 

• Nhà Thuốc chuyên khoa mắt

• Cơsở1:Số 134 và 140 Bà Triệu, Q.Hai Bà Trưng, Hà Nội - ĐT: 0243 943 4570

• Cơsở2:Số 66 Lê Lợi, Vân Đình, Ứng Hòa, Hà Nội - ĐT: 088 620 1188. 

• Hotline:0908134140 hoặc 088 620 1166

• Website:https://khammatthuha.vn

• Email:info@kinhthuocthuha.vn

• shopee.vn/khammatthuha

Vui lòng xác nhận bạn là dược sĩ, bác sĩ, chuyên viên y khoa... có nhu cầu tìm hiểu về sản phẩm. Thông tin mô tả tại đây chỉ mang tính chất trợ giúp người đọc hiểu hơn về sản phẩm, không nhằm mục đích quảng cáo. Trước khi sử dụng sản phẩm vui lòng tuân theo hướng dẫn của Bác sĩ!